祝賀廣藥集團(tuán)白云山制藥總廠的頭孢克肟片（規(guī)格：0.1g/片）順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價！

      廣藥研究總院為該品種的過評提供了高質(zhì)、高效的生物分析檢測服務(wù)！頭孢克肟片（規(guī)格：0.1g/片）順利獲批，不但證明了白云山制藥總廠強(qiáng)大的科研實(shí)力，也彰顯了廣藥研究總院在生物分析檢測上的卓越技術(shù)服務(wù)實(shí)力。

產(chǎn)品介紹：

      頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素類抗生素，具有廣譜抗菌活性，適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細(xì)菌感染性疾病，如：慢性支氣管炎急性發(fā)作、急笥支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支報管擴(kuò)張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染（膽囊炎、膽管炎）猩紅熱；中耳炎，鼻竇炎。

      一直以來，感染性疾病是威脅人類健康的重要疾病，也是困擾臨床工作的主要難題。

      目前臨床上治療細(xì)菌感染較為常用的抗菌藥物多為第三代頭孢抗生素，研究表明頭孢克肟對β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，主要由腸道吸收，不受飲食影響，與其它口服頭孢類抗生素比較，頭孢克肟的抗菌活性更突出。

廣州醫(yī)藥研究總院生物樣本分析檢測中心

      按照GLP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，并遵循ICH、NMPA、FDA和EMA的指導(dǎo)原則，可以根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，開展生物樣本分析，并提供完整的數(shù)據(jù)分析報告。中心完備的質(zhì)量體系、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)、高效率的實(shí)驗(yàn)周期，滿足客戶從藥物臨床前研究到臨床試驗(yàn)的需求，高效助力制藥企業(yè)快速完成各項(xiàng)科學(xué)研究。

      中心核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)由多名博士、碩士組成，連續(xù)7年通過衛(wèi)健委或者中檢院的室間質(zhì)評、能力驗(yàn)證，檢測能力的穩(wěn)定性和可靠性獲得認(rèn)可。共獲得技術(shù)專利5項(xiàng)，發(fā)表核心期刊文章5篇，多次通過國家局現(xiàn)場核查，在生物分析檢測領(lǐng)域擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)！

       基于生物樣本檢測中心的臨床檢測相關(guān)技術(shù)服務(wù)

       ▲LC-MS/MS方法開發(fā)及方法學(xué)確證

       ▲生物利用度/生物等效性研究

       ▲生物藥免疫原性檢測

       ▲新藥臨床生物樣本分析檢測

       ▲臨床藥代動力學(xué)研究

       ▲治療藥物的監(jiān)測研究

       ▲中藥體內(nèi)多成分檢測